观念的改变是一个困难而长期的过程
昨天给一家企业做GMP的培训,讲完后，下午3点左右到达一家很知名的制药企业,目前扩建的一期剂型为冻干粉针!
因为验收小组对GMP的理解不一样,所以大家的打分标准也不一致,通不通过GMP大家没有信心,所以今天这家企业的老板找来了经常参与验收杨老师,我们从制水车间开始,自检,我们之间没有专家不专家,大家有新的观点我们都提出来,针对此剂型现在是不是符合GMP要求,如果不符合,再进行改造等.我们讨论的很深,甚至因为一个死角问题我们分析起来了球形阀和碟阀的构造问题,还提到了注射用水的贮存、使用，以及热交换等，还有万级保护下的百级，车间是不是会产生涡流等